国家药监局通报:江苏延申有关人员涉嫌刑事犯罪已立案
国家食品药品监督管理局2日通报了江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗”调查情况。 通报指出,据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门调查,延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为,使不合格产品流向市场。延申公司有关人员已涉嫌刑事犯罪,当地公安部门正在立案侦查。 据河北省食品药品监管部门和当地公安部门调查,福尔公司在生产人用狂犬病疫苗过程中,存在违规操作行为,导致该公司人用狂犬病疫苗产品质量不合格。目前,当地公安部门对福尔公司侦查中未发现有刑事犯罪行为。 去年12月,国家药监局通报了延申公司和福尔公司生产的人用狂犬病疫苗质量事件。中国药品生物制品检定所检测发现,两家企业生产的7个批次21万人份人用狂犬病疫苗产品的效价低于国家标准。 问题发生后,卫生部门和食品药品监管部门及时采取了控制措施,责令上述两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售,召回相关产品;并核查了问题疫苗的流向,采取了及时补种措施,紧急调送足够数量的疫苗到接种点,开展免费补种工作。截至目前,尚未收到问题疫苗导致的不良事件的报告。 ■相关新闻 阳江病危患者排除甲流疫苗引起 据新华社电(记者 吴涛 肖思思)记者昨日从广东省疾控中心获悉,广东省阳江市接种过甲流疫苗和狂犬疫苗之后病危的阳江市卫生学校的一名学生,临床诊断为播散性脑脊髓炎,经广东省、阳江市两级临床和疾控专家联合调查,初步排除与甲流疫苗有关,是否与狂犬疫苗有关仍待调查。 来自广东省疾控中心的消息称,3月17日,阳江市人民医院收治了阳江市卫生学校一名病情危重学生。3月22日,阳江市卫生局组织了广州南方医院神经内科专家会诊,临床诊断为急性播散性脑脊髓炎。患者2010年2月12日至3月12日因犬伤,曾接种过5针次狂犬疫苗。2009年12月15日,也就是发病前3个月,接种过甲流疫苗。 广东省疾控中心表示,患者先后接种的甲流疫苗和狂犬病疫苗进货、配送属正规渠道,且均在有效期内使用,疫苗全程冷链储存。接种的狂犬病疫苗不是近期曝光的江苏延申生产的问题疫苗
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