3月30日自治区食品药品监管局通报,广西禅方药业有限公司生产的“补肾益脑胶囊”(批号为090501、090301)被查出非法添加了化学物质。经查,原因是该药厂采购的一批鹿茸原料中被添加了化学物质伐地那非。目前,广西药监部门已掌握了假药的销售流向,正在进行产品召回工作。
3月26日上午10时,自治区食品药品监督管理局接到国家食品药品监督管理局通知,称在2009年中成药专项监督检查和抽验工作中发现,标示为广西禅方药业有限公司生产的“补肾益脑胶囊”(批号:090501、090301)非法添加了化学物质伐地那非。
当天,药品稽查人员立即赶往全州县,对广西禅方药业有限公司进行现场核查,暂停该公司生产和销售“补肾益脑胶囊”产品,并查封扣押了该公司仓库内所有的“补肾益脑胶囊”产品,以便查清假药的生产、销售数量和流向。据查,该公司生产了批号为090301、规格12粒×3板的药品共21958盒,批号为090501的药品12322盒,共34280盒,除留样外已全部销售。
自治区食品药品监管局责令并监督广西禅方药业有限公司紧急召回所有批号“补肾益脑胶囊”产品,防止问题产品继续流入市场销售使用。同时,会同公安部门对该产品的原料进行追根溯源。经初步查明,原料供应商为柳州一家保健食品生产厂家,该厂家承认这批鹿茸中非法添加了化学物质伐地那非。目前此案正在进一步调查处理当中。
据了解,伐地那非又名瓦地那非,是目前世界上用于勃起功能障碍症(ED)治疗的最新药物。但是临床治疗与普通的“补肾”保健相去甚远,如果滥用可能对人体造成损害。因此擅自添加在药品中都属非法行为。
近日,自治区食品药品监管局已开展以“补肾益脑胶囊”产品为重点的药品不良反应监测工作,要求药品使用单位和医疗机构做好药品不良反应监测的信息报送工作,以便早发现、早报告、早采取措施防止问题药品对人体健康的危害。目前全区尚未接到因使用“补肾益脑胶囊”产品而出现不良反应的报告。 (张若凡)